助力小分子科研產業化平臺建設 賀澤璟制藥研發中心落地上海張江

　　我國制藥業從簡單的制劑加工發展到開發、生產醫藥中間體。生產場所從簡單手工作坊到新工藝、新設備、機械/智能化的現代廠房，都隨著時代發展和科技進步與時俱進。一些科技發達和經濟發達地區正在不斷建立國家級制藥產業基地，形成規模性制藥行業集群，以提高行業集中度。制藥業的百花齊放也標志著我國新藥發展已經開始逐步向真正意義上的原研和創新方向邁進。

　　CEIDI西遞此次合作的對象，項目地點位于國內規模最大的生物醫藥高科技產業集群——張江藥谷。是先后完成了五項國家“重大新藥創制”、專注于新藥的自主研發、中國腫瘤、出血及血液疾病、免疫炎癥性疾病和肝膽疾病等領域新藥研發和生產的領軍企業——澤璟制藥。其擁有豐富的新藥產品線，是名副其實的原研藥企。澤璟制藥憑借其在新藥研發方面的豐富經驗和專業知識，已成功建立小分子藥物研發及產業化平臺、復雜重組蛋白新藥和抗體新藥研發及產業化平臺。在全球建有三個新藥研發中心，分別為上海昆山新藥研發中心、上海張江新藥研發中心和美國加州研發中心。

　　此次位于張江藥谷的上海新藥研發中心，計劃建設由小分子藥物合成、制劑開發、分析實驗室以及辦公等配套組成的完整的科研產業化平臺，可以完成從新藥設計、合成、篩選、工藝開發和優化、質量控制等研發工作。

　　定位藥品開發和提供優質CMC解決方案的澤璟制藥，希望依托CEIDI西遞多年來在醫藥潔凈場所建設的專業經驗，承建其在張江藥谷園區的上海新藥研發中心。

  

　　2022年年初，CEIDI西遞與澤璟制藥達成了關于上海張江藥物研發中心建設項目的合作。針對上海新藥研發中心配置需求，五層建筑內按照配備藥理學、藥代動力學、毒理學評價等臨床前研究和注冊部門，以及臨床運營、臨床醫學、數據統計等臨床研發部門需求，CEIDI西遞圍繞小分子藥物研發及產業化需求制備工藝，對研發、生產和輔助三類不同區域做精益布局，同時滿足辦公、研發及檢測需求。

　　項目建設適逢上海新冠疫情管控期，為保證施工的有序開展和按時交付，CEIDI西遞在兼顧疫情防控管理措施的同時，也對施工方案做升級調整。成立了由項目經理為首的封閉施工專業團隊，每日在園區疫情防控規定條件下安全作業，確保項目如期施工交付。

　　像澤璟制藥張江新藥研發中心這類合成藥物潔凈場所內藥品的劑型全面，顆粒劑、膠囊劑及片劑的生產前段具有相似的生產工序，CEIDI西遞會安排在同一個潔凈區內布置三種劑型的生產，合理減少潔凈區面積，能夠使設備利用率顯著提高，建設資金也得到有效節省。然而需要注意的是，也只有專業從事潔凈場所建設的EPC集成服務商，才會更加清楚在平面布置過程中合理根據生產工段分區，從而使各個工段之間相互干擾的情況減少，暖通空調、給排水、工藝管道、消防等專業系統才能得以合理布置達到節能減排的目的。

　　隨著澤璟制藥在“CEIDI西遞潔凈系統產品平臺”采購的各類實驗家具的陸續入場，也迎來了該工程的如期驗收。此次澤璟制藥張江研發中心新項目的落地，是澤璟制藥在化學新藥制劑產業化、一體化發展的又一有力舉措，CEIDI西遞高度重視這次與澤璟制藥研發平臺的建設，旨在為其研發場所提供優質服務和保障，實現雙方合作共贏。