全力做強創新藥引擎?上海生物醫藥產業跑出加速度

上海是中國現代生物醫藥行業的發源地，這里誕生了我國第一支青霉素，為國家健康安全作出了重要貢獻。從1992年布局生物醫藥產業算起，歷時近30年發展，位于上海的張江科學城已成為國內生物醫藥領域研發機構集中、創新實力強、新藥創制成果突出的產業高地。上海生物醫藥正在創造全國乃至全球多個“第一”的紀錄。

加快建設具有全球影響力的生物醫藥產業創新高地和世界級生物醫藥產業集群，是中央賦予上海的重大使命。2021年，上海生物醫藥產業規模為7617.14億元，約占上海當年GDP總量的1/6，創歷年新高。

將生物醫藥作為三大先導產業之一的上海，正全力做強創新藥引擎。按照規劃，到2025年，上海生物醫藥產業規模將達到1.2萬億元，基本建成具有國際影響力的生物醫藥產業技術創新策源地。

6大產業園聯動發展

上海市生物醫藥企業數量在全國處于領先地位，2021年上海市共有6066家生物醫藥相關企業，同比增長率接近100%，企業數量占全國企業數量的14.51%。上海生物醫藥從業人員超過24萬人，院士等高端人才和創新藥人才占全國的1/4。全球排名前20的藥企中，有17家將中國總部設在上海，14家將研發總部或創新中心設在上海，5家將生產中心設在上海。上海獲批的國家一類新藥長期占到全國的1/4到1/3。

近年來，在一系列政策密集出臺的背景下，上海市生物醫藥產業已逐漸形成了以張江生物醫藥創新引領核心區為軸心，以臨港新片區精準醫療先行示范區、東方美谷生命健康融合發展區、金海岸現代制藥綠色承載區、北上海生物醫藥高端制造集聚區和南虹橋智慧醫療創新試驗區為依托的“1+5+X”生物醫藥產業空間布局。6大產業園區被賦予不同產業定位，聯動并錯位發展，形成合力。上海著力打造世界級生物醫藥產業集群。其中，北上海生物醫藥產業園已形成一定的生物醫藥企業集聚，并與張江、臨港等地錯位發展，承接其生物醫藥產業的落地轉化。

“上海在推動中國生物醫藥行業發展中緊扣‘一體化’和‘高質量’這兩個關鍵詞，在實踐中完善張江研發+上海制造+協同發展，鞏固全球創新網絡核心節點城市作用。”上海市生物醫藥行業協會秘書長陳少雄說。

目前，上海已具備生物藥、創新藥、高端醫學影像與醫療器械等全產業鏈發展的格局，集聚了迪賽諾、艾力斯、君實生物、聯影、微創等一批行業龍頭企業，在醫療臨床、醫學影像、生物信息與醫學大數據、人工智能等前沿領域展開特色化發展。

多年積淀，上海在生物醫藥領域的國際競爭力已經逐步顯現。近20年，上海在生物醫藥領域的專利申請呈現了快速增長的態勢，尤其是近年來創新主體的海外知識產權保護意識也越來越強。數據顯示，近10年來上海醫藥領域的PCT專利申請量逐年增長，目前共有2855件專利進行了PCT申請，且100%都是高含金量的發明專利。

從“中國新”到“全球新”

作為生物醫藥產業地圖的“軸心”，張江生物醫藥創新引領核心區正在創造全國或全球多個“第一”的紀錄。

和記黃埔醫藥的一類新藥呋喹替尼上市，這是首個在國內自主研發的抗腫瘤新藥;再鼎醫藥的尼拉帕利上市，這是全球第一個獲批的適用于所有鉑敏感復發卵巢癌患者的PARP抑制劑;君實生物的一類新藥重組人源化抗PD-1單克隆抗體獲批上市，成為首個上市的國產PD-1產品。此外，還有不少企業在前瞻性領域發起挑戰。

張江藥谷是上海生物醫藥產業發展的一個縮影。目前上海張江科學城已集聚1400余家生物醫藥創新主體，全球醫藥前10強中有7家入駐張江;全球醫藥20強在張江設立9家開放式創新中心。張江培育的一類新藥上市數量占全國的近1/3，目前擁有在研藥物品種超過600個，一類新藥占比超過50%。

經過近30年的發展，從新藥研發到量產上市，張江搭建了全鏈條的公共服務體系。上海光源、國家蛋白質科學中心、中國科學院上海藥物所等一批國家重大科技基礎設施齊聚張江。“有了上海光源，大家就不用遠赴國外做實驗了。”華領醫藥創始人陳力說。

回溯發展歷史，2016年6月27日，上海藥品審評核查中心在張江藥谷掛牌成立;2017年5月，上海張江跨境科創監管服務中心運行，實施“關檢一體化”后，張江企業的通關時間，從過去的平均兩三天縮短到當天就能完成通關手續;2019年4月，張江創新藥產業基地成立，張江生物醫藥產業研發能力領跑全國。2020年12月22日，國家藥品監督管理局藥品審評檢查長三角分中心、醫療器械技術審評檢查長三角分中心正式掛牌。10多年來，張江涌現出了一批極具創新性的制度突破，貫穿研發創新、審評審批、產業化等產業發展的多個環節。

經過多年的不斷努力，如今張江生物醫藥產業綜合實力已經位居全國第一，企業總數、醫藥工業百強企業數、上市企業總數、發明專利申請數量、藥物臨床試驗數量、CDE藥品受理總數、上市二三類醫療器械數量等多項指標全國領先。

打造“創新藥”生態圈

以張江為核心引領，參與全球生命科技競爭，發力“全球新”產品，上海將著力打造世界級的生物醫藥產業集群。

自2018年起，阿斯利康、強生、賽諾菲等多家全球著名的跨國制藥企業從首屆進博會起就是常駐參展企業：全世界最小的心臟起搏器、全世界最薄的血壓儀、全世界最快的免疫分析儀、全球首臺嬰幼兒專用核磁共振儀等新技術新產品一一亮相。

2019年6月13日，科創板正式開板。2021年，科創板生物醫藥集群迅猛發展，從57家擴容至93家，占科創板所有上市公司20%以上。以新冠檢測、創新藥為代表的龍頭企業在產品商業化、抗擊疫情方面持續發力。2021年，上海市生物醫藥產業投融資事件數為154起，投融資金額達到358.33億元。

創新效益溢出，本土“創新藥”出海頻繁、交易規模也逐年提高。以張江為公司總部的生物醫藥企業在長三角地區輻射溢出項目超過200個，張江企業在全球開展的創新藥國際多中心臨床試驗項目超過50個。國際化創新布局提速，2020年全年張江跨境醫藥技術許可交易量占全國的比重近30%，也創下了單項合作潛在價值近30億美元的紀錄。

制度創新與科技創新共振，上海生物醫藥產業將迎來新的騰飛。

來源：科技日報

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