解讀《關于阿拉伯木聚糖等8種“三新食品”的公告》（2024年　第３號）

一、新食品原料解讀材料

(一)阿拉伯木聚糖

阿拉伯木聚糖是以甘蔗渣為原料，經清洗、壓榨、氫氧化鈉提取、沉淀、純化、干燥等工藝制成。該原料主要作為膳食纖維來源之一。美國食品藥品監督管理局將阿拉伯木聚糖作為一種膳食纖維，歐盟、加拿大等國家和地區已允許該物質添加在食品或膳食補充劑中。本產品推薦食用量為≤15克/天。 >>>商務洽談，點此處，在線咨詢

根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對阿拉伯木聚糖的安全性評估材料審查并通過，認可其食用安全性和具有食品原料的屬性。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規要求。鑒于阿拉伯木聚糖在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群和食用限量。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。

(二)長雙歧桿菌嬰兒亞種M-63

長雙歧桿菌嬰兒亞種(原名稱為“嬰兒雙歧桿菌”)已被列入我國《可用于食品的菌種名單》，也已列入歐洲食品安全局資格認定(QPS)名單的推薦微生物列表。長雙歧桿菌嬰兒亞種M-63(Bifidobacterium?longum?subsp.infantis?M-63)從健康嬰兒腸道中分離得到，該菌株在美國被作為“一般認為安全的物質(GRAS)”管理，可用于嬰幼兒食品。

根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對長雙歧桿菌嬰兒亞種M-63的安全性評估材料審查并通過，認可其食用安全性和具有食品原料的屬性，批準列入《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規要求。該原料的食品安全指標應符合《食品安全國家標準?食品加工用菌種制劑》(GB?31639)的規定，同時克羅諾桿菌屬不得檢出(/100g)。

(三)N-乙酰氨基葡萄糖

N-乙酰氨基葡萄糖是以葡萄糖、玉米漿干粉、硫酸銨、磷酸二氫鉀、硫酸鎂為原料，經谷氨酸棒桿菌RDG-2110(Corynebacterium?glutamicum?RDG-2110)發酵、過濾、濃縮、結晶、離心、醇洗、干燥等工藝制成。韓國允許N-乙酰氨基葡萄糖作為食品原料使用;加拿大批準其作為天然健康食品使用;我國臺灣地區已將其作為食品原料使用。本產品推薦食用量≤500毫克/天(以干基計)。

根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對N-乙酰氨基葡萄糖的安全性評估材料審查并通過，認可其食用安全性和具有食品原料的屬性。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規要求。鑒于N-乙酰氨基葡萄糖在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群和食用限量。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。

二、食品添加劑新品種解讀材料

(一)羥基酪醇

1.背景資料。羥基酪醇申請作為食品添加劑新品種。本次申請用于植物油脂(食品類別02.01.01)。美國食品藥品管理局、歐盟委員會等允許其用于植物油中。

2.工藝必要性。該物質作為抗氧化劑用于植物油脂(食品類別02.01.01)，延緩油脂氧化。其質量規格按照公告的相關要求執行。

(二)二氯甲烷

1.背景資料。二氯甲烷申請作為食品工業用加工助劑新品種。本次申請用于茶葉脫咖啡因工藝。美國食品藥品管理局、歐盟委員會、澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許其作為提取溶劑脫咖啡因。

2.工藝必要性。該物質作為食品工業用加工助劑用于茶葉脫咖啡因工藝，在茶葉提取加工中發揮作用。其質量規格按照公告的相關要求執行。

(三)2’-巖藻糖基乳糖

1.背景資料。2’-巖藻糖基乳糖申請作為食品營養強化劑新品種。美國食品藥品管理局、歐盟委員會、澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許2’-巖藻糖基乳糖用于嬰幼兒配方食品等食品類別。

2.工藝必要性。該物質作為食品營養強化劑，是母乳中一種主要的母乳低聚糖。其質量規格按照公告的相關要求執行。

(四)聚甘油蓖麻醇酸酯(PGPR)

1.背景資料。聚甘油蓖麻醇酸酯作為乳化劑、穩定劑已列入《食品安全國家標準?食品添加劑使用標準》(GB?2760)，允許用于水油狀脂肪乳化制品、半固體復合調味料等食品類別，本次申請擴大使用范圍用于調制稀奶油(食品類別01.05.03)。美國食品藥品管理局、日本厚生勞動省等允許其用于人造黃油等食品類別。根據聯合國糧農組織/世界衛生組織食品添加劑聯合專家委員會評估結果，該物質的每日允許攝入量為0-7.5?mg/kgbw。

2.工藝必要性。該物質作為乳化劑用于調制稀奶油(食品類別01.05.03)，改善產品品質。其質量規格執行《食品安全國家標準?食品添加劑?聚甘油蓖麻醇酸酯(PGPR)》(GB?1886.95)。?

三、食品相關產品新品種解讀材料

2,2-二甲基-1,3-丙二醇與對苯二甲酸、乙二醇、間苯二甲酸、1,2-丙二醇、氫化二聚(C18)不飽和脂肪酸、1,6-己二醇和三羥甲基丙烷的聚合物

1.背景資料。該物質常溫下為淡黃色液體，不溶于水、微溶于丁酮等有機溶劑。歐洲委員會和日本厚生勞動省均允許該物質用于食品接觸用涂料及涂層。

2.工藝必要性。該物質為涂料基礎樹脂，具有較好的交聯性和耐化學性。以該物質為原料生產的涂層具有較好的附著力和耐腐蝕性能。

相關鏈接：關于阿拉伯木聚糖等8種“三新食品”的公告

來源：食品安全標準與監測評估司       相關閱讀：

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