CEIDI流程指導：ABSL-2實驗室資質(zhì)審批及實驗申請

動物病原微生物實驗室生物安全是國家生物安全的重要組成部分，為進一步規(guī)范動物病原微生物實驗室活動，提高動物病原微生物實驗室生物安全風險防控能力。實驗機構(gòu)要做好實驗室備案申報工作。>>>商務洽談，點此處，在線咨詢

目前國家對ABSL-2實驗室的資質(zhì)審批，普遍采取屬地管理，通常是實驗室所在地的衛(wèi)健委或農(nóng)委主管機構(gòu)負責備案管理與審批。在提交備案申請前，實驗室應取得市科委頒發(fā)的"實驗動物使用許可證”，具有動物實驗活動資格，然后將申報資料提交區(qū)衛(wèi)健委或農(nóng)委主管機構(gòu)審查備案。備案通過后，ABSL-2實驗室才可開展備案相關(guān)病原體的科研活動。

實驗開展前，科研人員向所在機構(gòu)生物安全委員會遞交“ABSL-2實驗室實驗活動申請表”申請審核批準。委員會委員將參照《人間傳染的病原微生物名錄》或《動物病原微生物分類名錄》要求嚴格審核。通過對實驗計劃進行風險評估后，經(jīng)生物安全委員會批準，申請的實驗內(nèi)容才可以實施開展。此外，實驗項目開展還需要通過動物實驗倫理審查。由所在機構(gòu)的動物使用和管理委員會(IACUC)依據(jù)動物保護、動物福利、動物倫理和綜合性科學評估的原則，進行嚴格監(jiān)督和評估，以盡量優(yōu)化技術(shù)線路和方法，減少實驗動物數(shù)量。

ABSL-2實驗室備案材料清單包括：

●上海市動物病原微生物備案登記表;

● 企業(yè)法人資格證明資料;

● 生物安全管理框架圖;

● 二級實驗室建筑布局平面圖;

● 實驗室生物安全制度和標準操作規(guī)程(SOP);

● 實驗室可能涉及第一類、第二類動物病原微生物有關(guān)實驗活動的生物安全危害風險評估報告;

● 上海市動物病原微生物實驗室備案自評估表;

上海市中心城區(qū)一級、二級動物病原微生物實驗室備案流程圖

一級、二級病原微生物實驗室備案流程與上面類似，提交申報材料單位改為實驗室所在區(qū)衛(wèi)生健康委員會即可。

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