GMP 全稱（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含義是“生產質量管理規范”或“良好作業規范”、“優良制造標準”。他是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。簡單來說，GMP是個強制的標準規范。要達到這個規范的要求，就要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保產品質量（包括食品安全衛生等）符合法規要求。

很多人以為GMP就是制藥和食品這兩個行業的標準規范，其實不盡然，GMP在藥品和食品行業是必須執行的準則。當下也有很多行業，例如化妝品行業等也朝著GMP標準來組織建設生產研發基地做相關技改，以此為必備基礎來完成國家“食品藥品監督管理總局（CFDA）”的備案上市流程。但在藥品這個生產領域，對GMP的要求是必須、強制的規范。從硬件、軟件升級到完成新版GMP認證，雖任重而道遠，但卻是其必須經歷的過程。這也對應上了自2011年3月1日起我國施行 《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》（下稱新版GMP）以來，我國藥企的大規模升級改造的浪潮。

藥企如何建設GMP實驗室 | CEIDI西遞

對于藥企來說，建設符合GMP標準的車間（廠區）是達到GMP規范的第一步，也是最為重要的環節之一。這也不難解釋為什么我們經常看到GMP車間被作為藥企生產車間的代名詞來使用。但CEIDI西遞需要在這里傳達的是：達到GMP標準，是一個系統性的工作，它包括建筑裝修、設施配置、人員管理、設備管理、文件管理、生產管理、質量控制、物料管理、發運與召回、自檢管理等各環節的并行執行過程。我們在與很多醫藥企業合作的時候不僅為他們規劃、設計、裝修生產車間、在車間內配置合適規模及標準的實驗室/潔凈室，也會用自己的專業經驗與藥廠研發負責人、QC等深入探討GMP的管理內容。這也是為什么CEIDI西遞會有高達75%的老客戶的原因之一。