近年來,國家藥監局持續強化藥品全生命周期管理,新版《中國藥典》對檢測技術、數據完整性和實驗室環境提出了更高要求,加之創新藥、生物制劑及中藥現代化的推進,第三方檢測機構、制藥企業和科研院所對高標準藥檢實...
CEIDI西遞,一個專業的潔凈工程EPC企業。會安排專業團隊在正式合作前對使用場地進行詳細的踏勘評估,與業主確定實驗/潔凈室的性質、凈化等級、面積、生產工藝、用氣條件等直接影響工程造價的因素。在業主提供設備與...
建設向CATL/比亞迪級看齊的實驗室,需以材料研發為核心,構建從納米級表征到系統級驗證的全鏈條能力,以客戶為導向,以國內領先的實驗室、潔凈室、動物房技術服務為核心競爭力,CEIDI西遞專業服務于生物醫藥 、石油...
著電子工業向高精度、高可靠性方向發展,電容器作為關鍵電子元器件,其性能測試與質量評估對生產環境提出了更高要求。電子潔凈廠房與電容器實驗室的融合建設,不僅能夠滿足產品制造與檢測的潔凈需求,還能提升測試數...
科研中動物源標本進行檢測或研究的實驗室的建設,都具有醫學實驗室屬性,其在風險評估基礎上的建設和工藝設施布局應如何來合規性考慮設計?是使用單位最關心的問題。
實驗動物是專門培育供實驗用的動物,主要指作為醫學、藥學、生物學、獸醫學等的科研、教學、醫療、鑒定、診斷、生物制品制造等需要為目的而馴養、繁殖、育成的動物。 這類實驗室對凈化及除味的要求很高,是標準的額...
伴隨抗體新藥、基因與細胞治療等創新藥品研發密集推向后期,越來越多的科研機構開始自建動物房,然其建設裝修、設備適配、環境調試、動物繁育都有時間周期,要完整地開展科研實驗還需要一系列的過程。
在CGT實驗室的裝修設計中應考慮到生物防護措施,包括生物安全柜、安全工作臺、個人防護設備等,以確保實驗人員和環境的安全。細胞培養也需要在特定的溫濕度和氣氛條件下進行,因此對溫濕度控制設備、CO2控制系統和空...
鋰離子電池工廠設計應合理利用資源,保護環境,防止在生產建設活動中產生的廢氣、廢水、廢渣、粉塵以及噪聲、振動、電磁輻射等對環境的污染和危害。在設計及施工過程中要圍繞以下幾個重點開展工作:
一個項目往往綜合了多種實驗室類別,每個實驗室要環境達標,設計師除了熟悉標準以外還要對這類實驗有實操經驗,上海西遞實業有限公司是一家總部設于上海的國家高新技術企業,是專業服務于實驗室、潔凈室、動物房領域...
CEIDI西遞建議按照符合GMP級別生產管理規范標準環境去設計潔凈區域,B+A和C+A背景環境都會在方案中體現。因為生物細胞這類實驗室通常擔任重要課題研究轉化,以及臨床轉化的重任。
容量注射劑無菌灌裝線廣泛應用于生物制藥行業,其無菌生產環境建設的好壞,與最終成藥的質量息息相關。較早時期,使用A級開放工作臺和開放式潔凈室,有工作人員進出等人為因素造成無菌環境的風險。近十年來,RABS(限...
百級潔凈實驗室運用于生產端,常應用于醫藥工業的無菌制造工藝等環節,這一無塵車間大量應用于植入體內物品的制造、外科手術、包括移植手術的制造;運用于臨床醫療則應用于那些對細菌感染特別敏感的病人的隔離治療,...
涂布作為一種工藝,經常很難繞開化學溶劑溶液,原因是這種工藝必須是在一些設定的工藝環境中進行,當到達正常溫度的時候,基材跟溶液應該是結合起來的。當涂布制程達到一定的程度后,制程穩定,工藝完善,體系流程運...
十萬級潔凈車間是大多數食品企業生產車間的建設標準。簡單來說,就是車間每立方米空氣中直徑≥0.5μm粒子數不大于352萬個,空氣中粒子數越少,就意味著灰塵和微生物數量越少,空氣越潔凈。
原有老舊車間相關手續不齊全且存在違章搭建,擅自調整功能布局,導致消防設施配備無法滿足廠區的實際需要和技術規范要求。CEIDI西遞設計師對升級改造的電鍍廠區各功能車間面積作出硬性要求,確保車間整潔、設備布局...
廠區內工藝布置應遵循“三協調”原則,即人流物流協調、工藝流程協調、潔凈級別協調。至于灌裝車間設計也是 有標準參數做依據的。設計師在標準參數的指引下再充分發揮藝術細胞進行廠區設計,因為啤酒除了是一種酒類...
從棉花源頭到成衣在商場內售賣,中間需要經過好幾個環節。無論是上游原材料供應和棉紡原料制造,還是還是中游服裝制造,在中國經濟騰飛這些年都發生了質的發突破。棉紡廠需要在恒溫恒濕環境下生產,同時通過系列檢測...