“浦東方案”出爐，向世界級生物醫藥產業集群進軍!

上海浦東新區1月26日舉行促進生物醫藥產業高質量發展政策宣介會，正式發布《上海市浦東新區生物醫藥產業高質量發展行動方案(2022-2024年)》(以下簡稱《行動方案》)。

圍繞《行動方案》，會議宣介了浦東在加快引領區建設的背景下，在扶持加快打造世界級生物醫藥產業集群上的政策及空間布局。

未來三年產業規模達4000億元

浦東新區作為全國生物醫藥產業創新要素、人才資源最集聚的區域，誕生了全國15%的原創新藥和10%的創新醫療器械。2021年，浦東新區生物醫藥產業規模已達2700億元，在研藥物品種500多個，處于臨床階段的Ⅰ類新藥近200個，超過10個Ⅰ類新藥處于藥品上市申請階段，5個Ⅰ類新藥獲批上市，占全國20%。特別是復星凱特的阿基倫賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧倫賽注射液獲批，標志著國內細胞治療產品的上市。

根據《行動方案》，未來三年，浦東新區將進一步增強新靶點、新機制等發現能力，小分子化學藥、細胞治療、抗體藥物、微創介入、手術機器人等細分領域達到國際先進水平;生物醫藥產業規模達4000億元，制造業產值突破1000億，高技術服務業營收超過500億，新增百億級企業1家、50億級企業5家、10億級企業15家;培育全球行業百強企業2-3家、細分領域隱形冠軍企業8-10家，新增上市企業20家，新建大企業(外部)創新中心、市級以上企業研發機構10家。?

“好項目不缺土地、好產業不缺空間”

近兩年，浦東新區加快布局產業新方向，依托南北科技創新走廊，構建生物醫藥發展新格局，以張江藥谷地區為創新源頭，張江醫學園(張江細胞與基因產業園)、張江創新藥產業基地、張江醫療器械產業基地、張江總部園、張江民營經濟總部園為5個特色園，以及迪賽諾老港基地、外高橋生物醫藥基地、金橋地區、世博地區等4個其他園區，進一步形成帶動全市、輻射長三角的協同發展格局。

此次，《行動方案》明確了浦東新區未來三年在生物醫藥產業空間布局方面的重點任務：推進園區協同聯動，打造品牌產業地標。主要包括推進生物醫藥領域混合產業用地試點，推進產業用地儲備工作，優化產業用地供給機制，探索有突破性的體制機制創新，推進合同委托生產(CM0/CDM0)基地擴大生產能力;打造“一源多極、特色發展、協調聯動”的群落式產業空間體系，依托浦東新區南北科技創新走廊建設，推進生物醫藥南北聯動協同發展。

據介紹，浦東新區將強化產業空間高效治理，盤活存量土地資源，促進各類空間載體整合協同、有效利用，提升土地利用經濟密度和產出效益，實現“好項目不缺土地、好產業不缺空間”。

“大膽試、大膽闖、自主改”?

為加快生物醫藥產業創新高地建設，浦東新區一直致力于加強制度創新和制度供給，努力形成生物醫藥“浦東方案”。

比如，作為研發重要支撐的特殊物品進境問題過去一直是研發企業快速發展的障礙。2020年7月21日，特殊物品進境試點工作正式啟動，進一步簡化了特殊物品進口審批流程，縮短低風險特殊物品進口審批時限，提高特殊物品通關效率。

2021年12月29日，上海市人大常委會表決通過了《上海市浦東新區促進張江生物醫藥產業高地建設規定》(以下簡稱《規定》)，并于2022年1月1日起正式頒布實施。《規定》共34條，從完善管理體制、推動改革突破、創新服務機制、促進產業融合、強化資源保障等五個方面，對現有法律法規進行調整實施與空白填補。

根據《規定》，浦東新區迅速出臺了相應的落實舉措，下一階段，新區將爭取一批條款如“多元化主體投資基因治療和干細胞治療研究及產業化”的先行先試，針對藥物臨床試驗階段申請藥品生產許可等條款配套一批實施細則，固化一批創新實踐，包括通關“白名單”制度、動物生物二級實驗室備案等，推進一批包括生物醫藥產品注冊服務站、國家人類遺傳資源管理服務機構在內的功能平臺。

未來浦東新區將邀請更多的企業參與立法創新實踐，并在后續的產業政策中加大扶持力度，與企業共同打造產業營商環境高地，推進世界級生物醫藥產業集群建設。

來源：科技日報

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